Cómo leer un Certificado de Análisis (COA)

Qué buscar en un COA: identidad, pureza HPLC, masa molecular, contaminantes y endotoxinas.

El Certificado de Análisis (COA) es el documento que prueba la identidad, pureza y seguridad de cada lote de péptidos. Saber leerlo correctamente te permite verificar que el compuesto es lo que dice ser, a la concentración correcta, sin contaminantes peligrosos.

Material necesario

COA en PDF o digital
Acceso a la página de verificación PeakLabs

Paso a paso

1
Identificación del compuesto (MS)
La espectrometría de masas (MS o LCMS) confirma que la molécula analizada es el péptido correcto. Busca: masa molecular medida vs. teórica. La diferencia debe ser < 1 Da para péptidos pequeños, o < 0.1% para péptidos grandes. Si hay discrepancia significativa, puede ser un análogo diferente o un error de síntesis.
2
Pureza por HPLC
La cromatografía líquida de alta resolución (HPLC) mide el porcentaje del compuesto de interés vs. impurezas. Estándar de referencia: ≥98% (aceptable), ≥99% (bueno), ≥99.5% (óptimo de investigación). PeakLabs no publica una cifra global: reporta la pureza medida de cada lote en su COA. Impurezas típicas: péptidos truncados, productos de oxidación, dímeros.
Una pureza de 95% significa que el 5% del contenido son impurezas desconocidas. Para investigación seria, exigir ≥98% mínimo.
3
Endotoxinas bacterianas
Las endotoxinas (LPS bacteriano) son el contaminante más peligroso en inyectables. Se miden en Unidades de Endotoxina (EU) por miligramo. Límite típico para investigación: <1 EU/mg. PeakLabs Janoshik: <0.1 EU/mg. Las endotoxinas causan reacciones febriles, inflamación sistémica y en dosis altas pueden ser letales.
Un COA sin prueba de endotoxinas es una señal de alerta — es el test más importante para seguridad de inyectables.
4
Humedad residual
La pérdida por secado (LOD) indica agua residual en el liofilizado. Alta humedad reduce la masa activa real del vial y puede favorecer la degradación. Estándar: <2-5% dependiendo del péptido. PeakLabs reporta LOD para cada lote.
5
Laboratorio emisor
Verificar que el COA proviene de un laboratorio independiente (no del propio fabricante). PeakLabs usa Janoshik Analytical — laboratorio independiente checo especializado en péptidos de investigación. Busca el logotipo del laboratorio, fecha del análisis y firma del analista.
6
Fecha y caducidad
El COA debe tener fecha de análisis reciente (idealmente del mismo lote que recibes). Verificar que la fecha de caducidad es coherente con las condiciones de almacenamiento (normalmente 2-3 años para liofilizados a -20 °C desde síntesis).

Consejos prácticos

Un COA de lote anterior reutilizado para otro envío es una práctica fraudulenta común — el número de lote en el COA debe coincidir con el del vial.
Janoshik, Intertek, SGS y Swiss Quality Testing son laboratorios de referencia en péptidos de investigación.
La pureza HPLC no es lo mismo que potencia biológica — un péptido puede tener 99.9% de pureza pero actividad reducida si hay errores de plegamiento.
Guardar todos los COAs recibidos digitalmente organizados por lote — son tu documentación de cadena de custodia.

Volver a recursos

Preguntas frecuentes

¿Qué es un COA y por qué es importante?

COA (Certificate of Analysis) es el documento emitido por un laboratorio analítico que certifica la composición de un lote específico. Para péptidos de investigación, el COA es la única evidencia objetiva de que el compuesto es correcto, puro y libre de contaminantes peligrosos. Sin COA, es imposible saber qué se está investigando.

¿Qué significa pureza HPLC?

HPLC (High Performance Liquid Chromatography) separa los componentes de una mezcla por sus propiedades físicoquímicas. La pureza HPLC es el porcentaje del pico principal (el compuesto de interés) respecto al total de todos los picos detectados. 99.5% significa que 99.5% de la muestra es el péptido objetivo y 0.5% son otras sustancias.

¿Por qué son importantes las endotoxinas?

Las endotoxinas son fragmentos de la membrana externa de bacterias gramnegativas (lipopolisacárido, LPS). Son pirogénicas — causan fiebre y respuesta inflamatoria sistémica. En administración parenteral (SC, IM, IV), incluso ng/mL de endotoxinas pueden causar reacciones febriles. El test LAL (Limulus Amebocyte Lysate) detecta concentraciones nanogramo.

¿Qué diferencia hay entre el COA de identidad y el de pureza?

El COA de identidad (MS) confirma QUÉ es la molécula — que la masa molecular medida coincide con la teórica del péptido. El COA de pureza (HPLC) confirma CUÁNTO hay del compuesto correcto vs. otras sustancias. Ambos son necesarios: un péptido correcto puede estar impuro, y un péptido puro puede ser el análogo equivocado.

Información educativa con fines de investigación in vitro. No constituye consejo médico ni recomendación clínica.